添加日期：2017年1月3日 阅读：1713
2016年12月30日，湖北省食药监局官网公布了《关于对湖北绿金子药业有限责任公司飞行检查的通报》，这预示国家食药监总局对药品的生产工艺核查要正式开始之后，对药企工艺核查披露问题的第*案。
附：湖北绿金子药业有限责任公司飞行检查通报
企业名称：湖北绿金子药业有限责任公司
检查日期：2016年12月14日至15日
检查单位：湖北省食品药品监督管理局、鄂州市食品药品监督管理局
事由：评价性抽验
检查发现问题：
一、未按处方工艺投料进行生产。
该企业用于复合维生素B片生产的部分原料，未按处方工艺规定进行投料。
二、批生产记录和物料出入库记录不真实。
近两年，该企业未按处方工艺规定，进行投料生产复合维生素B片，但其仓库物料出入库分类台帐显示按处方工艺规定领料，批生产记录显示按处方工艺规定投料生产。
三、未按规定对原药材进行检验。
用于复合维生素B片生产的部分原辅料未按照质量标准进行全检。
处理措施：
鉴于湖北绿金子药业有限责任公司上述行为，已严重违反《药品生产质量管理规范》规定，湖北省食品药品监督管理局责成鄂州市食品药品监督管理局立即收回该企业《药品GMP证书》(证书编号：HB20160230)，并督促企业召回问题产品。该企业相关违规问题由湖北省食品药品监督管理局直接立案查处。
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
